Катетеры внутривенные
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09113 на медицинское изделие «Катетеры внутривенные» производства "Поли Медикьюр Лимитед" выдано Росздравнадзором 6 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923656
- Дата первичной регистрации
- 06.04.2011
- Дата внесения изменений
- 10.06.2021
- Период действия версии
- с 10.06.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Поли Медикьюр Лимитед"Индия, Poly Medicure Limited, 232-В, 3rd Floor, Okhla Industrial Estate, Phase III, New Delhi - 110 020, IndiaЮр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Poly Medicure Limited, 232-В, 3rd Floor, Okhla Industrial Estate, Phase III, New Delhi - 110 020, India
- Заявитель
- ООО "Адвамедикс"127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 2, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Адвамедикс"127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 2, помещ. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943640Трубки, канюли
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 15.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 01.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.06.2021 | ФСЗ 2011/09113 | Катетеры внутривенные | Действует |
| 15.11.2019 | ФСЗ 2011/09113 | Катетеры внутривенные с защитным устройством и без | Внесено изменение |
| 01.02.2018 | ФСЗ 2011/09113 | Катетеры внутривенные с защитным устройством и без | Внесено изменение |
| 06.04.2011 | ФСЗ 2011/09113 | Катетеры внутривенные с защитным устройством и без | Внесено изменение |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетеры внутривенные: 1. Катетер внутривенный с дополнительным портом и крылышками («ПОЛИФЛОН» (POLYFLON)). |
| 02 | Катетеры внутривенные: 2. Катетер внутривенный с дополнительным портом, крышкой «snap-fit» и перфорированными крылышками («ПОЛИФЛЕКС» (POLYFLEX)). |
| 03 | Катетеры внутривенные: 3. Катетер внутривенный без дополнительного порта, но с крылышками («ПОЛИКЭН» (POLYCAN)) |
| 04 | Катетеры внутривенные: 4. Катетер внутривенный без дополнительного порта и с малыми крылышками («ПОЛИНЕО» (POLYNEO) |
| 05 | Катетеры внутривенные: 5. Катетер внутривенный без дополнительного порта и с малыми крылышками («НЕОНОВО» (NEONOVO)). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09113»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Поли Медикьюр Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09113?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.