ЭКГ электроды одноразовые
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.140
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22369 на медицинское изделие «ЭКГ электроды одноразовые» производства "Поли Медикьюр Лимитед" выдано Росздравнадзором 4 апреля 2024 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943573
- Дата первичной регистрации
- 04.04.2024
- Дата внесения изменений
- 20.03.2025
- Период действия версии
- с 20.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Поли Медикьюр Лимитед"Индия, Poly Medicure Limited, 232-В, 3rd Floor, Okhla Industrial Estate, Phase III, New Delhi - 110 020, IndiaЮр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Poly Medicure Limited, 232-В, 3rd Floor, Okhla Industrial Estate, Phase III, New Delhi - 110 020, India
- Заявитель
- ООО "Адвамедикс"127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 2, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Адвамедикс"127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 2, помещ. 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.140Части и принадлежности электродиагностической аппаратуры и аппаратуры, основанной на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения, предназначенной для применения в медицинских целях
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2025 | РЗН 2024/22369 | ЭКГ электроды одноразовые | Действует |
| 04.04.2024 | РЗН 2024/22369 | ЭКГ электроды одноразовые Polyfix | Внесено изменение |
Модели изделия 112
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ЭКГ электроды одноразовые, в вариантах исполнения: 1. ЭКГ электрод одноразовый, твердогелевый, 50x48 мм, защелка из нержавеющей стали, на вспененной основе, REF.91504 - от 1 до 100 шт. в упаковке; |
| 02 | ЭКГ электроды одноразовые, в вариантах исполнения: 2. ЭКГ электрод одноразовый, твердогелевый, 50x48 мм, защелка рентгенопрозрачная, на вспененной основе, REF.91505 - от 1 до 100 шт. в упаковке; |
| 03 | ЭКГ электроды одноразовые, в вариантах исполнения: 3. ЭКГ электрод одноразовый, жидкогелевый, 50x48 мм, защелка из нержавеющей стали, на вспененной основе, REF.91506 - от 1 до 100 шт. в упаковке; |
| 04 | ЭКГ электроды одноразовые, в вариантах исполнения: 4. ЭКГ электрод одноразовый, жидкогелевый, 50x48 мм, защелка рентгенопрозрачная, на вспененной основе, REF.91507 - от 1 до 100 шт. в упаковке; |
| 05 | ЭКГ электроды одноразовые, в вариантах исполнения: 5. ЭКГ электрод одноразовый, твердо гелевый, 50x48 мм, защелка из нержавеющей стали, на тканевой основе, REF.91508 - от 1 до 100 шт. в упаковке; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22369»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Поли Медикьюр Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22369?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.