Антиген трепонемный ультраозвученный для РСК по ТУ 21.20.23-150-20401675-2019
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12098 выдано Росздравнадзором 17.10.2011 на медицинское изделие «Антиген трепонемный ультраозвученный для РСК по ТУ 21.20.23-150-20401675-2019» производства АО «НПО «Микроген». Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923630
- Дата первичной регистрации
- 17.10.2011
- Дата внесения изменений
- 12.02.2021
- Период действия версии
- с 12.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО «НПО «Микроген»115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
- Заявитель
- АО «НПО «Микроген»115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/12098 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО «НПО «Микроген». Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 17.10.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Антиген трепонемный ультраозвученный для РСК по ТУ 21.20.23-150-20401675-2019» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 27.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 07.05.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2018 | ФСР 2011/12098 | Набор реагентов Антиген трепонемный ультраозвученный для РСК по ТУ 9388-150-14237183-2011 | Внесено изменение |
| 07.05.2013 | ФСР 2011/12098 | Набор реагентов Антиген трепонемный ультраозвученный для РСК по ТУ 9388-150-14237183-2011 | Внесено изменение |
| 17.10.2011 | ФСР 2011/12098 | Набор реагентов Антиген трепонемный ультраозвученный для РСК по ТУ 9388-150-14237183-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Антиген трепонемный ультраозвученный для РСК по ТУ 21.20.23-150-20401675-2019 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12098»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО «НПО «Микроген». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12098?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.