Набор реагентов Антиген трепонемный ультраозвученный для РСК по ТУ 9388-150-14237183-2011
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12098 на медицинское изделие «Набор реагентов Антиген трепонемный ультраозвученный для РСК по ТУ 9388-150-14237183-2011» производства АО «НПО «Микроген» выдано Росздравнадзором 17 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.10.2011
- Дата внесения изменений
- 27.04.2018
- Период действия версии
- с 27.04.2018 до 12.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО «НПО «Микроген»115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
- Заявитель
- АО «НПО «Микроген»115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 27.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 07.05.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.05.2013 | ФСР 2011/12098 | Набор реагентов Антиген трепонемный ультраозвученный для РСК по ТУ 9388-150-14237183-2011 | Внесено изменение |
| 12.02.2021 | ФСР 2011/12098 | Антиген трепонемный ультраозвученный для РСК по ТУ 21.20.23-150-20401675-2019 | Действует |
| 27.04.2018 | ФСР 2011/12098 | Набор реагентов Антиген трепонемный ультраозвученный для РСК по ТУ 9388-150-14237183-2011 | Внесено изменение |
| 17.10.2011 | ФСР 2011/12098 | Набор реагентов Антиген трепонемный ультраозвученный для РСК по ТУ 9388-150-14237183-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов Антиген трепонемный ультраозвученный для РСК по ТУ 9388-150-14237183-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12098»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО «НПО «Микроген». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12098?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.