zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/14328

Скейлер ультразвуковой серии DTE

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.150

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14328 выдано Росздравнадзором 14.05.2021 на медицинское изделие «Скейлер ультразвуковой серии DTE» производства "Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923726
Дата первичной регистрации
14.05.2021
Период действия версии
с 14.05.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, 541004 Guangxi, P.R. China
Заявитель
ООО "МАЙДЕНТ24"
125124, ГОРОД МОСКВА, УЛ. 5-Я ЯМСКОГО ПОЛЯ, Д. 7, К. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 2/I/68
Представитель в РФ
ООО "МАЙДЕНТ24"
125124, ГОРОД МОСКВА, УЛ. 5-Я ЯМСКОГО ПОЛЯ, Д. 7, К. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 2/I/68
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.13.150
Аппараты ультразвуковой терапии

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14328 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.05.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Скейлер ультразвуковой серии DTE» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 4

№Название
01I. Скейлер ультразвуковой серии DTE, модель: S6, в составе:
02II. Скейлер ультразвуковой серии DTE, модель: S6 LED, в составе:
03III. Скейлер ультразвуковой серии DTE, модель D600, в составе:
04IV. Скейлер ультразвуковой серии DTE, модель D600 LED, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14328»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14328?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.