Инструменты стоматологические ручные для удаления имплантатов или винтов
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14014 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические ручные для удаления имплантатов или винтов» производства "Осстем Имплант Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 12 апреля 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926325
- Дата первичной регистрации
- 12.04.2021
- Период действия версии
- с 12.04.2021 до 06.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Осстем Имплант Ко., Лтд."Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Представитель в РФ
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.09.2024 | РЗН 2021/14014 | Инструменты стоматологические ручные для удаления имплантатов или винтов | Действует |
| 12.04.2021 | РЗН 2021/14014 | Инструменты стоматологические ручные для удаления имплантатов или винтов | Внесено изменение |
Модели изделия 53
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты стоматологические ручные 1. Инструмент для удаления винта (Screw Removal Tip) 1. ORT16S |
| 02 | Инструменты стоматологические ручные 1. Инструмент для удаления винта (Screw Removal Tip) 2. ORT16L |
| 03 | Инструменты стоматологические ручные 1. Инструмент для удаления винта (Screw Removal Tip) 3. ORT18S |
| 04 | Инструменты стоматологические ручные 1. Инструмент для удаления винта (Screw Removal Tip) 4. ORT18L |
| 05 | Инструменты стоматологические ручные 1. Инструмент для удаления винта (Screw Removal Tip) 5. ORTS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14014»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Осстем Имплант Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14014?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.