Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD 3D
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.112
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15760 на медицинское изделие «Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD 3D» производства "Цим Имаджинг ГмбХ" выдано Росздравнадзором 11 ноября 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.11.2021
- Период действия версии
- с 11.11.2021 до 17.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Цим Имаджинг ГмбХ"Германия, Ziehm Imaging GmbH, Lina-Ammon-Strasse 10, 90471 Nuremberg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Ziehm Imaging GmbH, Lina-Ammon-Strasse 10, 90471 Nuremberg, Germany
- Заявитель
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Представитель в РФ
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.112Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | 119. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье (обновление технической и эксплуатационной документации) |
| 17.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | РЗН 2021/15760 | Установка мобильная с С-образной рамой Ziehm Vision RFD 3D для проведения ангиографических и рентгенохирургических процедур с принадлежностями | Действует |
| 17.07.2025 | РЗН 2021/15760 | Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD 3D | Внесено изменение |
| 11.11.2021 | РЗН 2021/15760 | Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD 3D | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD 3D |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15760»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цим Имаджинг ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15760?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.