Протез синовиальной жидкости HYALUR, стерильный 1% раствор натрия гиалуроната в шприцах по 2 мл
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14646 на медицинское изделие «Протез синовиальной жидкости HYALUR, стерильный 1% раствор натрия гиалуроната в шприцах по 2 мл» производства "Крома-Фарма ГмбХ" выдано Росздравнадзором 29 июня 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2021
- Период действия версии
- с 29.06.2021 до 19.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Крома-Фарма ГмбХ"Австрия, Croma-Pharma GmbH, Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria
- Заявитель
- ООО "АРТРЕКС"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 6, СТР. 2, ЭТАЖ 6, ПОМЕЩ. 20
- Представитель в РФ
- ООО "АРТРЕКС"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 6, СТР. 2, ЭТАЖ 6, ПОМЕЩ. 20
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.07.2023 | РЗН 2021/14646 | Протез синовиальной жидкости HYALUR, стерильный 1% раствор натрия гиалуроната в шприцах по 2 мл | Действует |
| 29.06.2021 | РЗН 2021/14646 | Протез синовиальной жидкости HYALUR, стерильный 1% раствор натрия гиалуроната в шприцах по 2 мл | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протез синовиальной жидкости HYALUR, стерильный 1% раствор натрия гиалуроната в шприцах по 2 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14646»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Крома-Фарма ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14646?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.