Заменитель синовиальной жидкости СИНОКРОМ® форте (SYNOCROM® forte), стерильный 2% раствор для внутрисуставных инъекций, в шприцах по 2 мл
ДействуетКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00821 на медицинское изделие «Заменитель синовиальной жидкости СИНОКРОМ® форте (SYNOCROM® forte), стерильный 2% раствор для внутрисуставных инъекций, в шприцах по 2 мл» производства "Крома-Фарма ГмбХ" выдано Росздравнадзором 17 декабря 2007 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914279
- Дата первичной регистрации
- 17.12.2007
- Дата внесения изменений
- 21.02.2017
- Период действия версии
- с 21.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Крома-Фарма ГмбХ"Австрия, Croma-Pharma GmbH, Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria
- Заявитель
- ЗАО "ФармФирма "Сотекс"141345, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, пос. Беликово, д. 11
- Представитель в РФ
- ЗАО "ФармФирма "Сотекс"141345, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, пос. Беликово, д. 11
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 21.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.02.2017 | ФСЗ 2007/00821 | Заменитель синовиальной жидкости СИНОКРОМ® форте (SYNOCROM® forte), стерильный 2% раствор для внутрисуставных инъекций, в шприцах по 2 мл | Действует |
| 16.08.2010 | ФСЗ 2007/00821 | Заменитель синовиальной жидкости «Синокром® форте» (Synocrom® forte), стерильный 2% раствор для внутрисуставных инъекций, в шприцах по 2 мл | Внесено изменение |
| 17.12.2007 | ФСЗ 2007/00821 | Заменитель синовиальной жидкости «Синокром форте» (Synocrom forte), стерильный 2% раствор для внутрисуставных инъекций, в шприцах по 2 мл. | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Заменитель синовиальной жидкости СИНОКРОМ® форте (SYNOCROM® forte), стерильный 2% раствор для внутрисуставных инъекций, в шприцах по 2 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00821»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Крома-Фарма ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00821?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.