Заменитель синовиальной жидкости «СИНОКРОМ®» (SYNOCROM®), стерильный 1% раствор для внутрисуставных инъекций, в шприцах по 2 мл
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08100 на медицинское изделие «Заменитель синовиальной жидкости «СИНОКРОМ®» (SYNOCROM®), стерильный 1% раствор для внутрисуставных инъекций, в шприцах по 2 мл» производства "Крома-Фарма ГмбХ" выдано Росздравнадзором 15 октября 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919272
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2010
- Дата внесения изменений
- 29.01.2018
- Период действия версии
- с 29.01.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Крома-Фарма ГмбХ"Австрия, Croma-Pharma GmbH, Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria
- Заявитель
- ЗАО "ФармФирма "Сотекс"141345, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, пос. Беликово, д. 11
- Представитель в РФ
- ЗАО "ФармФирма "Сотекс"141345, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, пос. Беликово, д. 11
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.01.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.01.2018 | ФСЗ 2010/08100 | Заменитель синовиальной жидкости «СИНОКРОМ®» (SYNOCROM®), стерильный 1% раствор для внутрисуставных инъекций, в шприцах по 2 мл | Действует |
| 15.10.2010 | ФСЗ 2010/08100 | Протез синовиальной жидкости «Синокром®» (Synocrom®) в шприце-тюбике 2 мл | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стерильный вязкий/эластичный раствор или гель (например, состоящий из гиалуроновых кислот и их полимерных производных), предназначенный для введения в суставы (в частности, такие крупные, несущие нагрузку суставы, как бедренный или коленный) для образов |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08100»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Крома-Фарма ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08100?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.