Упаковка для финишной стерилизации медицинских изделий: рулоны и пакеты комбинированные по ТУ 9398-014-00319730-2012 следующих исполнений (см.приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13133 на медицинское изделие «Упаковка для финишной стерилизации медицинских изделий: рулоны и пакеты комбинированные по ТУ 9398-014-00319730-2012 следующих исполнений (см.приложение на 1 листе)» производства АО "ГИГРОВАТА - САНКТ - ПЕТЕРБУРГ" выдано Росздравнадзором 1 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.03.2012
- Период действия версии
- с 01.03.2012 до 09.08.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ГИГРОВАТА - САНКТ - ПЕТЕРБУРГ"193235, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИВАНОВСКИЙ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 20, ЛИТЕРА А
- Заявитель
- АО "ГИГРОВАТА - САНКТ - ПЕТЕРБУРГ"193235, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИВАНОВСКИЙ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 20, ЛИТЕРА А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 22.08.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.08.2018 | ФСР 2012/13133 | Упаковка для финишной стерилизации медицинских изделий: рулоны и пакеты комбинированные по ТУ 9398-014-00319730-2012 | Действует |
| 01.03.2012 | ФСР 2012/13133 | Упаковка для финишной стерилизации медицинских изделий: рулоны и пакеты комбинированные по ТУ 9398-014-00319730-2012 следующих исполнений (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Исполнение 1: - пакеты комбинированные для паровой и газовой стерилизации плоские (ПКП), 4-х типоразмеров: 75мм х 200мм, 90мм х 250мм, 140мм х 260мм, 190мм х 330мм - пакеты комбинированные для паровой и газовой стерилизации со складками (ПКС), 4-х типоразмеров: 100мм х 300мм, 150мм х 400мм, 200мм х 400мм, 250мм х 500мм. |
| 02 | Исполнение 2: - рулоны комбинированные для паровой и газовой стерилизации, плоские (РКП), 6-ти типоразмеров: 50мм х 200м, 75мм х 200м, 100мм х 200м, 150мм х 200м, 200мм х 200м, 250мм х 200м, 300мм х 200м |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13133»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ГИГРОВАТА - САНКТ - ПЕТЕРБУРГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13133?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.