Имплантаты для интрамедуллярного остеосинтеза нижних конечностей Madison Ortho
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15399 на медицинское изделие «Имплантаты для интрамедуллярного остеосинтеза нижних конечностей Madison Ortho» производства "МЭДИСОН ОРТО ИНК." выдано Росздравнадзором 23 сентября 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923565
- Дата первичной регистрации
- 23.09.2021
- Период действия версии
- с 23.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МЭДИСОН ОРТО ИНК."Пуэрто-Рико (США), MADISON ORTHO INC., 1660 Calle Santa Ana, San Juan, Puerto Rico-00909, USAЮр. адрес: Пуэрто-Рико (США), Дальнее зарубежье, MADISON ORTHO INC., 1660 Calle Santa Ana, San Juan, Puerto Rico-00909, USA
- Заявитель
- ООО "СЦМП"105120, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, ПРОЕЗД СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ, Д. 8, К. 1
- Представитель в РФ
- ООО "СЦМП"105120, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, ПРОЕЗД СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ, Д. 8, К. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.129Приспособления ортопедические прочие
Модели изделия 40
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Штифт универсальный для бедренной кости (ALPS 3 in 1 Universal Femur Nail), ZSSNGS, канюлированный, короткий, диаметр 9-14 мм с шагом 1 мм, длина 180-240 мм с шагом 20 мм (титан) |
| 02 | 1. Штифт универсальный для бедренной кости (ALPS 3 in 1 Universal Femur Nail), ZSSNGS, канюлированный, короткий, диаметр 9-14 мм с шагом 1 мм, длина 180-240 мм с шагом 20 мм (нержавеющая сталь) |
| 03 | 2.1.1. Штифт универсальный для бедренной кости (ALPS 3 in 1 Universal Femur Nail), ZSSNGS, канюлированный, длинный, левый, диаметр 9-12 мм с шагом 1 мм, длина 300-480 мм с шагом 20 мм, диаметр (ЛЕВЫЙ: титан: |
| 04 | 2.1.1. Штифт универсальный для бедренной кости (ALPS 3 in 1 Universal Femur Nail), ZSSNGS, канюлированный, длинный, левый, диаметр 9-12 мм с шагом 1 мм, длина 300-480 мм с шагом 20 мм, диаметр (ЛЕВЫЙ: нержавеющая сталь) |
| 05 | 2.1.2. Штифт универсальный для бедренной кости (ALPS 3 in 1 Universal Femur Nail), ZSSNGS, канюлированный, длинный, левый, диаметр 13-16 мм с шагом 1 мм, длина 180-480 мм с шагом 20 мм (ЛЕВЫЙ: титан) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15399»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЭДИСОН ОРТО ИНК.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15399?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.