Система имплантатов для внутренней ортопедической фиксации позвоночника Madison Ortho
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20230 на медицинское изделие «Система имплантатов для внутренней ортопедической фиксации позвоночника Madison Ortho» производства "МЭДИСОН ОРТО ИНК." выдано Росздравнадзором 16 мая 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931399
- Дата первичной регистрации
- 16.05.2023
- Период действия версии
- с 16.05.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МЭДИСОН ОРТО ИНК."Пуэрто-Рико (США), MADISON ORTHO INC., 1660 Calle Santa Ana, San Juan, Puerto Rico-00909, USAЮр. адрес: Пуэрто-Рико (США), Дальнее зарубежье, MADISON ORTHO INC., 1660 Calle Santa Ana, San Juan, Puerto Rico-00909, USA
- Заявитель
- ООО "СЦМП"105120, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, ПРОЕЗД СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ, Д. 8, К. 1
- Представитель в РФ
- ООО "СЦМП"105120, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, ПРОЕЗД СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ, Д. 8, К. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Система передних шейных пластин VENUS |
| 02 | II. Система спинальная NEPTUNE дегенеративная в составе: |
| 03 | III. Система спинномозговая NEPTUNE деформационная в составе: |
| 04 | IV. Система спинальная NEPTUNE малоинвазивная в составе: |
| 05 | V. Система фиксирующих пластин для грудопоясничного отдела позвоночника NEPTUNE в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20230»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЭДИСОН ОРТО ИНК.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20230?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.