zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/14358

Имплантаты для фиксации перелома кости пластинами и винтами Madison Ortho

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14358 на медицинское изделие «Имплантаты для фиксации перелома кости пластинами и винтами Madison Ortho» производства "МЭДИСОН ОРТО ИНК." выдано Росздравнадзором 19 мая 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925890
Дата первичной регистрации
19.05.2021
Период действия версии
с 19.05.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"МЭДИСОН ОРТО ИНК."
Пуэрто-Рико (США), MADISON ORTHO INC., 1660 Calle Santa Ana, San Juan, Puerto Rico-00909, USA
Юр. адрес: Пуэрто-Рико (США), Дальнее зарубежье, MADISON ORTHO INC., 1660 Calle Santa Ana, San Juan, Puerto Rico-00909, USA
Заявитель
ООО "СЦМП"
105120, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, ПРОЕЗД СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ, Д. 8, К. 1
Представитель в РФ
ООО "СЦМП"
105120, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, ПРОЕЗД СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ, Д. 8, К. 1
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 200

№Название
01Имплантаты для фиксации перелома кости пластинами и винтами Madison Ortho 1. Пластина фиксирующая: 1.1. Ключичная крючковидная JSQ 01, правая/ левая, размер 3,5 мм, отверстия: 4-7 с шагом 1.
02Имплантаты для фиксации перелома кости пластинами и винтами Madison Ortho 1. Пластина фиксирующая: 1.2. Для стабилизации вертела, под динамический бедренный винт, JZQ 07, отверстия 4.
03Имплантаты для фиксации перелома кости пластинами и винтами Madison Ortho 1. Пластина фиксирующая: 1.3. Дистальная бедренной кости, JZQ 08, правая/левая, размер 4,5 мм, отверстия: 4, 5, 6, 7, 9, 11, 13.
04Имплантаты для фиксации перелома кости пластинами и винтами Madison Ortho 1. Пластина фиксирующая: 1.4. Восстановительная ZSQ 12, размер 3,5 мм, отверстия: 5-10 с шагом 1, 12-22 с шагом 2.
05Имплантаты для фиксации перелома кости пластинами и винтами Madison Ortho 1. Пластина фиксирующая: 1.5. Cимфизарная YSQ 20, размер 3,5 мм, отверстия: 4, 6.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14358»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЭДИСОН ОРТО ИНК.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14358?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.