zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/10127

Костюм медицинский одноразового использования нестерильный «КОМФЭКС» по ТУ 14.12.30-017-61014306-2020

ОтмененоКласс 1ОКПД 2: 14.12.30.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10127 выдано Росздравнадзором 24.04.2020 на медицинское изделие «Костюм медицинский одноразового использования нестерильный «КОМФЭКС» по ТУ 14.12.30-017-61014306-2020» производства АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Отменено. Срок действия — до 16.04.2021. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
24.04.2020
Период действия версии
с 24.04.2020
Срок действия РУ
16.04.2021
Производитель
АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
Заявитель
АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
14.12.30.190
Одежда производственная и профессиональная прочая, не включенная в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10127 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 24.04.2020. Текущий статус записи: Отменено. Срок действия — до 16.04.2021. Карточка «Костюм медицинский одноразового использования нестерильный «КОМФЭКС» по ТУ 14.12.30-017-61014306-2020» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

№Название
011. Универсальный на резинках (в составе: брюки на резинке и рубашка с длинным рукавом на резинке), размеры: L; XL; XXL; XXXL.
022. Универсальный с манжетой (в составе: брюки с манжетой и рубашка с длинным рукавом с манжетой), размеры: L; XL; XXL; XXXL.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10127»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10127?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.