Набор/комплект одежды медицинской многоразового использования по ТУ 14.12.30-006-06422759-2024
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 14.12.30.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25557 выдано Росздравнадзором 03.06.2025 на медицинское изделие «Набор/комплект одежды медицинской многоразового использования по ТУ 14.12.30-006-06422759-2024» производства ООО "Мануфактуры Боско". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943636
- Дата первичной регистрации
- 03.06.2025
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Мануфактуры Боско"248033, обл. Калужская, г. Калуга, проезд Энтузиастов, д. 1, стр. а, помещ. 57
- Заявитель
- ООО "ЭКИПИРОВОЧНЫЙ ЦЕНТР"109012, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР ВЕТОШНЫЙ, Д. 17
- Представитель в РФ
- ООО "ЭКИПИРОВОЧНЫЙ ЦЕНТР"109012, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР ВЕТОШНЫЙ, Д. 17
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 14.12.30.190Одежда производственная и профессиональная прочая, не включенная в другие группировки
Назначение изделия
Набор/комплект предметов одежды для врача и пациента, предназначенный для защиты от перекрестного заражения при проведении медицинских процедур или для ношения во время нахождения в медицинском учреждении. Это изделие многоразового использования.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | - изменением наименования медицинского изделия в случае, если не изменились свойства и характеристики, влияющие на качество, эффективность и безопасность медицинского изделия, или совершенствуются его свойства и характеристики при неизменности функционального назначения и (или) принципа действия; - обновлением маркировки изделия; - изменением технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.06.2025 | РЗН 2025/25557 | Комплект одежды медицинской многоразового использования по ТУ 14.12.30-006-06422759-2024 | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор/комплект одежды медицинской многоразового использования по ТУ 14.12.30-006-06422759-2024: Набор/комплект 24 |
| 02 | Набор/комплект одежды медицинской многоразового использования по ТУ 14.12.30-006-06422759-2024: Набор/комплект 23 |
| 03 | Набор/комплект одежды медицинской многоразового использования по ТУ 14.12.30-006-06422759-2024: Набор/комплект 22 |
| 04 | Набор/комплект одежды медицинской многоразового использования по ТУ 14.12.30-006-06422759-2024: Набор/комплект 21 |
| 05 | Набор/комплект одежды медицинской многоразового использования по ТУ 14.12.30-006-06422759-2024: Набор/комплект 20 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25557»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Мануфактуры Боско". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25557?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.