Набор белья хирургического одноразового стерильного «Ларикс-Плюс» по ТУ 32.50.50-001-33900836-2018
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 14.12.30.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20259 выдано Росздравнадзором 22.05.2023 на медицинское изделие «Набор белья хирургического одноразового стерильного «Ларикс-Плюс» по ТУ 32.50.50-001-33900836-2018» производства ООО ТПМП "ЛАРИКС-ПЛЮС". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932340
- Дата первичной регистрации
- 22.05.2023
- Дата внесения изменений
- 30.04.2026
- Период действия версии
- с 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО ТПМП "ЛАРИКС-ПЛЮС"347810, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД КАМЕНСК-ШАХТИНСКИЙ, Г КАМЕНСК-ШАХТИНСКИЙ, УЛ ГОРЬКОГО, Д. 85
- Заявитель
- ООО ТПМП "ЛАРИКС-ПЛЮС"347810, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД КАМЕНСК-ШАХТИНСКИЙ, Г КАМЕНСК-ШАХТИНСКИЙ, УЛ ГОРЬКОГО, Д. 85
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 14.12.30.190Одежда производственная и профессиональная прочая, не включенная в другие группировки
Назначение изделия
Для соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований, предотвращения перекрестного заражения микроорганизмами и загрязнения физиологическими жидкостями и твердыми частицами при проведении хирургических операций, обследовании и различных медицинских процедур.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.05.2023 | РЗН 2023/20259 | Набор белья хирургического одноразового стерильного «Ларикс-Плюс» по ТУ 32.50.50-001-33900836-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Вариант исполнения № 8: Набор белья хирургического одноразового стерильного (для нейрохирургических операций, для краниотомии) |
| 02 | Вариант исполнения № 7: Набор белья хирургического одноразового стерильного (для аортокоронарного шунтирования, имплантации электрокардиостимулятора, протезирования клапанов сердца, для ангиографии) |
| 03 | Вариант исполнения № 6: Набор белья хирургического одноразового стерильного (для ЛОР операций, офтальмологических, стоматологических операций |
| 04 | Вариант исполнения № 5: Набор белья хирургического одноразового стерильного (для операций на тазобедренном суставе, на бедре, на верхней конечности, на нижней конечности, для артроскопии) |
| 05 | Вариант исполнения № 4: Набор белья хирургического одноразового стерильного (для полостных и эндоскопических операций на органах брюшной полости и малого таза) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20259»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ТПМП "ЛАРИКС-ПЛЮС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20259?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.