zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/14240

Имплантат внутридермальный с поперечно-сшитым гиалуронатом натрия в вариантах исполнения: Fill Face Universal, Fill Face Volume

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14240 на медицинское изделие «Имплантат внутридермальный с поперечно-сшитым гиалуронатом натрия в вариантах исполнения: Fill Face Universal, Fill Face Volume» производства "Др. Корман Лабораторис Лтд." выдано Росздравнадзором 12 мая 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923121
Дата первичной регистрации
12.05.2021
Период действия версии
с 12.05.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Др. Корман Лабораторис Лтд."
Израиль, Dr. Korman Laboratories Ltd., 23 Yosef Levi Str., Kiryat Bialik, 2751123, Israel
Заявитель
ООО "Аффина.ру"
117218, Россия, г. Москва, ул. Кедрова, д. 14, корп. 1, этаж 2, пом. I, комн. 6,7,8,14,15
Представитель в РФ
ООО "Аффина.ру"
117218, Россия, г. Москва, ул. Кедрова, д. 14, корп. 1, этаж 2, пом. I, комн. 6,7,8,14,15
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.190
Протезы органов человека, не включенные в другие группировки

Модели изделия 2

№Название
01I. Имплантат внутридермальный с поперечно-сшитым гиалуронатом натрия для коррекции средних и глубоких мимических морщин и складок Fill Face Universal, в составе:
02II. Имплантат внутридермальный с поперечно-сшитым гиалуронатом натрия для увеличения объёма и восстановления формы лица Fill Face Volume, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14240»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Др. Корман Лабораторис Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14240?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.