Номер РУ РЗН 2023/20313

Биоревитализант на основе гиалуроновой кислоты Soprano Bio VITAL стерильный для инъекций

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20313 на медицинское изделие «Биоревитализант на основе гиалуроновой кислоты Soprano Bio VITAL стерильный для инъекций» производства "Др. Корман Лабораторис Лтд." выдано Росздравнадзором 2 июня 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931847
Дата первичной регистрации
02.06.2023
Период действия версии
с 02.06.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Др. Корман Лабораторис Лтд."
Израиль, Dr. Korman Laboratories Ltd., 23 Yosef Levi Str., Kiryat Bialik, 2751123, Israel
Заявитель
ООО "ЭСТЭКОМ"
109044, Россия, Москва, ул. Воронцовская, д. 20, этаж 2, помещ. I
Представитель в РФ
ООО "ЭСТЭКОМ"
109044, Россия, Москва, ул. Воронцовская, д. 20, этаж 2, помещ. I
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.199
Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 5

Название
01Биоревитализант на основе гиалуроновой кислоты Soprano Bio VITAL стерильный для инъекций, в вариантах исполнения: I. Soprano Bio VITAL 6
02Биоревитализант на основе гиалуроновой кислоты Soprano Bio VITAL стерильный для инъекций, в вариантах исполнения: II. Soprano Bio VITAL 8
03Биоревитализант на основе гиалуроновой кислоты Soprano Bio VITAL стерильный для инъекций, в вариантах исполнения: III. Soprano Bio VITAL 9
04Биоревитализант на основе гиалуроновой кислоты Soprano Bio VITAL стерильный для инъекций, в вариантах исполнения: IV. Soprano Bio VITAL 8,5
05Биоревитализант на основе гиалуроновой кислоты Soprano Bio VITAL стерильный для инъекций, в вариантах исполнения: V. Soprano Bio VITAL 7

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20313»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Др. Корман Лабораторис Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20313?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.