Стетофонендоскопы «СФ-Адъютор» по ТУ 9442-001-58286981-2014
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.125
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1813 выдано Росздравнадзором 31.07.2014 на медицинское изделие «Стетофонендоскопы «СФ-Адъютор» по ТУ 9442-001-58286981-2014» производства ООО "АДЪЮТОР". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.07.2014
- Дата внесения изменений
- 09.11.2017
- Период действия версии
- с 09.11.2017 до 06.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АДЪЮТОР"195112, Россия, Санкт-Петербург, Новочеркасский пр-кт, д. 1, лит. Р, помещ. 21-Н, ком. 2
- Заявитель
- ООО "АДЪЮТОР"195112, Россия, Санкт-Петербург, Новочеркасский пр-кт, д. 1, лит. Р, помещ. 21-Н, ком. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.125Приборы для аускультации (выслушивания)
- Код ОКП
- 944250Приборы для аускультации (выслушивания)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1813 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "АДЪЮТОР". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 31.07.2014. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Стетофонендоскопы «СФ-Адъютор» по ТУ 9442-001-58286981-2014» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 09.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.11.2020 | РЗН 2014/1813 | Стетофонендоскопы «СФ-Адъютор» по ТУ 26.60.12-002-58286981-2019 | Действует |
| 31.07.2014 | РЗН 2014/1813 | Стетофонендоскопы «СФ-Адъютор» по ТУ 9442-001-58286981-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Стетофонендоскоп СФ-01- «Адъютор» с односторонней фонендоскопической головкой для аускультации тонов Короткова у взрослых; |
| 02 | 2. Стетофонендоскоп СФ-02- «Адъютор» с двусторонней фонендоскопической и стетоскопической головкой для детей для аускультации тонов Короткова у взрослых и детей; |
| 03 | 3. Стетофонендоскоп СФ-03- «Адъютор» Раппопорта с набором стетоскопических и фонендоскопических головок и комплектом ЗИП для аускультации сердца, сосудов, легких и тонов Короткова у взрослых и детей. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1813»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АДЪЮТОР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1813?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.