Номер РУ РЗН 2021/13374

Система для лечения недержания мочи у женщин STEEMA Retropubic

Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13374 выдано Росздравнадзором 08.02.2021 на медицинское изделие «Система для лечения недержания мочи у женщин STEEMA Retropubic» производства "Промедон С.А.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926817
Дата первичной регистрации
08.02.2021
Период действия версии
с 08.02.2021 до 31.01.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Промедон С.А."
Аргентина, Promedon S.A., Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, Parque Industrial Ferreyra, X5925XAD Córdoba, Argentina
Юр. адрес: Аргентина, Дальнее зарубежье, Promedon S.A., Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, Parque Industrial Ferreyra, X5925XAD Córdoba, Argentina
Заявитель
ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"
127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
Представитель в РФ
ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"
127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.190
Протезы органов человека, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/13374 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Промедон С.А.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 08.02.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система для лечения недержания мочи у женщин STEEMA Retropubic» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
31.01.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
31.01.2026РЗН 2021/13374Система для лечения недержания мочи у женщин STEEMA RetropubicДействует

Модели изделия 1

Название
01Система для лечения недержания мочи у женщин STEEMA Retropubic в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13374»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Промедон С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13374?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.