Инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12757 на медицинское изделие «Инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever» производства "Страйкер Нейроваскуляр" выдано Росздравнадзором 30 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.11.2020
- Период действия версии
- с 30.11.2020 до 06.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Страйкер Нейроваскуляр"США, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA
- Заявитель
- ООО "Кардиомедикс"101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1Юр. адрес: 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
- Представитель в РФ
- ООО "Кардиомедикс"101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1Юр. адрес: 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 06.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.12.2022 | РЗН 2020/12757 | Инструмент для извлечения тромбов Trevo ProVue Retriever | Действует |
| 06.05.2021 | РЗН 2020/12757 | Инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever | Внесено изменение |
| 30.11.2020 | РЗН 2020/12757 | Инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever: 1. Инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever 3x20 мм, в составе: |
| 02 | Инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever: 2. Инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever 4x20 мм, в составе: |
| 03 | Инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever: 3. Инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever 4x30 мм, в составе: |
| 04 | Инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever: 4. Инструмент для извлечения тромбов Trevo ХР ProVue Retriever 6x25 мм, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12757»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Нейроваскуляр". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12757?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.