Катетер проводниковый ENVOY DA с интродьюсером
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13427 выдано Росздравнадзором 10.02.2021 на медицинское изделие «Катетер проводниковый ENVOY DA с интродьюсером» производства "Медос Интернешнл САРЛ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2021
- Период действия версии
- с 10.02.2021 до 12.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медос Интернешнл САРЛ"Швейцария, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, CH-2400 Le Locle, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, CH-2400 Le Locle, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/13427 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медос Интернешнл САРЛ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 10.02.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Катетер проводниковый ENVOY DA с интродьюсером» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 12.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.10.2022 | РЗН 2021/13427 | Катетер проводниковый ENVOY DA с интродьюсером | Действует |
| 12.04.2022 | РЗН 2021/13427 | Катетер проводниковый ENVOY DA с интродьюсером | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер проводниковый ENVOY DA 6F 105 см, MPD (многоцелевой D). |
| 02 | Катетер проводниковый ENVOY DA 6F 95 см, MPD (многоцелевой D). |
| 03 | Катетер проводниковый ENVOY DA 6F 105 см, STR (прямой). |
| 04 | Катетер проводниковый ENVOY DA 6F 95 см, STR (прямой). |
| 05 | Катетер проводниковый ENVOY DA 6F 105 см, МРС (многоцелевой С). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13427»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медос Интернешнл САРЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13427?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.