Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения заушного типа «РЕТРО-М1», «РЕТРО-М2», «РЕТРО-М3», «РЕТРО-М3+», «РЕТРО-М3Т», «РЕТРО-А1», «РЕТРО-А1-1», «РЕТРО-А1-1+», «РЕТРО-РР», «РЕТРО-РРА», «РЕТРО-60», «РЕТРО-60+» по ТУ 9444-015-93307926-2009
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/06956 на медицинское изделие «Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения заушного типа «РЕТРО-М1», «РЕТРО-М2», «РЕТРО-М3», «РЕТРО-М3+», «РЕТРО-М3Т», «РЕТРО-А1», «РЕТРО-А1-1», «РЕТРО-А1-1+», «РЕТРО-РР», «РЕТРО-РРА», «РЕТРО-60», «РЕТРО-60+» по ТУ 9444-015-93307926-2009» производства ООО ЗСА "РИТМ" выдано Росздравнадзором 9 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926514
- Дата первичной регистрации
- 09.03.2010
- Дата внесения изменений
- 12.01.2021
- Период действия версии
- с 12.01.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО ЗСА "РИТМ"115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, к. 2, офис 3, помещ. IV, эт. 4
- Заявитель
- ООО ЗСА "РИТМ"115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, к. 2, офис 3, помещ. IV, эт. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.01.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 19.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 15.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 21.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 6
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения заушного типа "РЕТРО-60" |
| 02 | Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения заушного типа "РЕТРО-60+" |
| 03 | Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения заушного типа "РЕТРО-А1" |
| 04 | Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения заушного типа "РЕТРО-А1-1" |
| 05 | Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения заушного типа "РЕТРО-А1-1+" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/06956»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ЗСА "РИТМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/06956?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.