zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСР 2010/06956

Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения заушного типа «РЕТРО-М1», «РЕТРО-М2», «РЕТРО-М3», «РЕТРО-М3+», «РЕТРО-М3Т», «РЕТРО-А1», «РЕТРО-А1-1», «РЕТРО-А1-1+», «РЕТРО-РР», «РЕТРО-РРА», «РЕТРО-60», «РЕТРО-60+» по ТУ 9444-015-93307926-2009

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944480

Регистрационное удостоверение ФСР 2010/06956 на медицинское изделие «Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения заушного типа «РЕТРО-М1», «РЕТРО-М2», «РЕТРО-М3», «РЕТРО-М3+», «РЕТРО-М3Т», «РЕТРО-А1», «РЕТРО-А1-1», «РЕТРО-А1-1+», «РЕТРО-РР», «РЕТРО-РРА», «РЕТРО-60», «РЕТРО-60+» по ТУ 9444-015-93307926-2009» производства ООО "КБ Аудиомаг" выдано Росздравнадзором 9 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
09.03.2010
Дата внесения изменений
21.07.2016
Период действия версии
с 21.07.2016 до 15.12.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "КБ Аудиомаг"
127238, Россия, Москва, Дмитровское шоссе, д. 81
Заявитель
ООО "КБ Аудиомаг"
127238, Россия, Москва, Дмитровское шоссе, д. 81
Класс риска
2A
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

История изменений 5

ДатаТипОписание
12.01.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
28.02.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
19.02.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
15.12.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
21.07.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия

История версий РУ 6

ДатаНомерНазваниеСтатус
12.01.2021ФСР 2010/06956Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения заушного типа «РЕТРО-М1», «РЕТРО-М2», «РЕТРО-М3», «РЕТРО-М3+», «РЕТРО-М3Т», «РЕТРО-А1», «РЕТРО-А1-1», «РЕТРО-А1-1+», «РЕТРО-РР», «РЕТРО-РРА», «РЕТРО-60», «РЕТРО-60+» по ТУ 9444-015-93307926-2009Действует
28.02.2020ФСР 2010/06956Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения заушного типа «РЕТРО-М1», «РЕТРО-М2», «РЕТРО-М3», «РЕТРО-М3+», «РЕТРО-М3Т», «РЕТРО-А1», «РЕТРО-А1-1», «РЕТРО-А1-1+», «РЕТРО-РР», «РЕТРО-РРА», «РЕТРО-60», «РЕТРО-60+» по ТУ 9444-015-93307926-2009Внесено изменение
19.02.2018ФСР 2010/06956Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения заушного типа «РЕТРО-М1», «РЕТРО-М2», «РЕТРО-М3», «РЕТРО-М3+», «РЕТРО-М3Т», «РЕТРО-А1», «РЕТРО-А1-1», «РЕТРО-А1-1+», «РЕТРО-РР», «РЕТРО-РРА», «РЕТРО-60», «РЕТРО-60+» по ТУ 9444-015-93307926-2009Внесено изменение
15.12.2016ФСР 2010/06956Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения заушного типа «РЕТРО-М1», «РЕТРО-М2», «РЕТРО-М3», «РЕТРО-М3+», «РЕТРО-М3Т», «РЕТРО-А1», «РЕТРО-А1-1», «РЕТРО-А1-1+», «РЕТРО-РР», «РЕТРО-РРА», «РЕТРО-60», «РЕТРО-60+» по ТУ 9444-015-93307926-2009Внесено изменение
21.07.2016ФСР 2010/06956Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения заушного типа «РЕТРО-М1», «РЕТРО-М2», «РЕТРО-М3», «РЕТРО-М3+», «РЕТРО-М3Т», «РЕТРО-А1», «РЕТРО-А1-1», «РЕТРО-А1-1+», «РЕТРО-РР», «РЕТРО-РРА», «РЕТРО-60», «РЕТРО-60+» по ТУ 9444-015-93307926-2009Внесено изменение
09.03.2010ФСР 2010/06956Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения заушного типа «РЕТРО-М1», «РЕТРО-М2», «РЕТРО-М3», «РЕТРО-М3+», «РЕТРО-М3Т», «РЕТРО-А1», «РЕТРО-А1-1», «РЕТРО-А1-1+», «РЕТРО-РР», «РЕТРО-РРА», «РЕТРО-60», «РЕТРО-60+» по ТУ 9444-015-93307926-2009Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/06956»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КБ Аудиомаг". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/06956?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.