Ходунки KJT901, KJT903, KJT905A, KJT905C, KJT909A, KJT909B и ходунки на колесах (роллейторы) KJT902, KJT904, KJT905D
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/608 выдано Росздравнадзором 05.06.2013 на медицинское изделие «Ходунки KJT901, KJT903, KJT905A, KJT905C, KJT909A, KJT909B и ходунки на колесах (роллейторы) KJT902, KJT904, KJT905D» производства "Фошань Наньхай Кей Джей Ти Реабилитейшн Эквипмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926100
- Дата первичной регистрации
- 05.06.2013
- Дата внесения изменений
- 31.12.2020
- Период действия версии
- с 31.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фошань Наньхай Кей Джей Ти Реабилитейшн Эквипмент Ко., Лтд."Китай, Foshan Nanhai KJT Rehabilitation Equipment Co., Ltd., Zhoujiakeng, Gaolang Village, Qixing Precinct, Datong, Xiqiao Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Foshan Nanhai KJT Rehabilitation Equipment Co., Ltd., Zhoujiakeng, Gaolang Village, Qixing Precinct, Datong, Xiqiao Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China
- Заявитель
- ООО "Крейт"195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бутлерова, д. 11, к. 4, литер А, помещ. 24Н
- Представитель в РФ
- ООО "Крейт"195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бутлерова, д. 11, к. 4, литер А, помещ. 24Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.129Приспособления ортопедические прочие
- Код ОКП
- 945150Средства перемещения и перевозки медицинские (носилки, тележки и др.)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/608 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фошань Наньхай Кей Джей Ти Реабилитейшн Эквипмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 05.06.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Ходунки KJT901, KJT903, KJT905A, KJT905C, KJT909A, KJT909B и ходунки на колесах (роллейторы) KJT902, KJT904, KJT905D» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.06.2013 | РЗН 2013/608 | Ходунки KJT901, KJT903, KJT905A, KJT905C, KJT909A, KJT909B и ходунки на колесах (роллейторы) KJT902, KJT904, KJT905D | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ходунки KJT901, |
| 02 | KJT903, |
| 03 | KJT905A, |
| 04 | KJT905C, |
| 05 | KJT909A, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/608»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фошань Наньхай Кей Джей Ти Реабилитейшн Эквипмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/608?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.