Нож эндоскопический электрохирургический ClearCut, варианты исполнения: FM-EK0001, FM-EK0002, FM-EK0003, FM-EK0004, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1951 на медицинское изделие «Нож эндоскопический электрохирургический ClearCut, варианты исполнения: FM-EK0001, FM-EK0002, FM-EK0003, FM-EK0004, с принадлежностями» производства "Файнмедикс КО., ЛТД." выдано Росздравнадзором 16 сентября 2014 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922819
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2014
- Дата внесения изменений
- 31.12.2020
- Период действия версии
- с 31.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Файнмедикс КО., ЛТД."Республика Корея, Finemedix CO., LTD., 60, Маеуео-rо, Dong-gu, Daegu, Korea
- Заявитель
- ООО "ЭНДО СТАРС"197101, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА БОЛЬШАЯ МОНЕТНАЯ, ДОМ 27, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 12Н
- Представитель в РФ
- ООО "ЭНДО СТАРС"197101, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА БОЛЬШАЯ МОНЕТНАЯ, ДОМ 27, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 12Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943300Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.12.2020 | РЗН 2014/1951 | Нож эндоскопический электрохирургический ClearCut, варианты исполнения: FM-EK0001, FM-EK0002, FM-EK0003, FM-EK0004, с принадлежностями | Действует |
| 16.09.2014 | РЗН 2014/1951 | Нож эндоскопический электрохирургический ClearCut, варианты исполнения: FM-EK0001, FM-EK0002, FM-EK0003, FM-EK0004, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Нож эндоскопический электрохирургический ClearCut, варианты исполнения: FM-EK0001, FM-EK0002, FM-EK0003, FM-EK0004, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1951»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Файнмедикс КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1951?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.