Система для ультразвуковой биопсии
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9883 выдано Росздравнадзором 07.04.2020 на медицинское изделие «Система для ультразвуковой биопсии» производства "Файнмедикс КО., ЛТД.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921794
- Дата первичной регистрации
- 07.04.2020
- Период действия версии
- с 07.04.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Файнмедикс КО., ЛТД."Республика Корея, Finemedix CO., LTD., 60, Маеуео-rо, Dong-gu, Daegu, Korea
- Заявитель
- ООО "ЭНДО СТАРС"197101, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА БОЛЬШАЯ МОНЕТНАЯ, ДОМ 27, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 12Н
- Представитель в РФ
- ООО "ЭНДО СТАРС"197101, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА БОЛЬШАЯ МОНЕТНАЯ, ДОМ 27, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 12Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/9883 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Файнмедикс КО., ЛТД.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 07.04.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система для ультразвуковой биопсии» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Система для ультразвуковой биопсии, передний срез, диаметр иглы рабочей части изделия 1,1 мм |
| 02 | II. Система для ультразвуковой биопсии, передний срез, диаметр иглы рабочей части изделия 0,7 мм |
| 03 | III. Система для ультразвуковой биопсии, передний срез, диаметр иглы рабочей части изделия 0,5 мм |
| 04 | IV. Система для ультразвуковой биопсии, боковой срез, диаметр иглы рабочей части изделия 1,1 мм |
| 05 | V. Система для ультразвуковой биопсии, боковой срез, диаметр иглы рабочей части изделия 0,7 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9883»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Файнмедикс КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9883?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.