Нейростимулятор CEFALY, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4743 на медицинское изделие «Нейростимулятор CEFALY, с принадлежностями» производства "Цефали Технолоджи" выдано Росздравнадзором 23 сентября 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926726
- Дата первичной регистрации
- 23.09.2016
- Дата внесения изменений
- 15.12.2020
- Период действия версии
- с 15.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Цефали Технолоджи"Бельгия, Cefaly Technology, Rue Louis Plescia 34, 4102 Seraing, BelgiumЮр. адрес: Бельгия, Дальнее зарубежье, Cefaly Technology, Rue Louis Plescia 34, 4102 Seraing, Belgium
- Заявитель
- ЗАО "ФармФирма "Сотекс"141345, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, пос. Беликово, д. 11
- Представитель в РФ
- ЗАО "ФармФирма "Сотекс"141345, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, пос. Беликово, д. 11
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.130Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.12.2020 | РЗН 2016/4743 | Нейростимулятор CEFALY, с принадлежностями | Действует |
| 23.09.2016 | РЗН 2016/4743 | Нейростимулятор CEFALY, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Нейростимулятор CEFALY, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4743»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цефали Технолоджи". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4743?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.