Нейростимулятор CEFALY, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944410
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4743 на медицинское изделие «Нейростимулятор CEFALY, с принадлежностями» производства "Цефали Технолоджи Эспрл" выдано Росздравнадзором 23 сентября 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.09.2016
- Период действия версии
- с 23.09.2016 до 15.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Цефали Технолоджи Эспрл"Бельгия, Cefaly Technology Sprl, ZI des Hauts Sarts (Zone 1), 4éme Avenue 5-6, B-4040 Herstal (Liege), Belgium
- Заявитель
- АО "ИНТЕЛМЕД"191124, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 157Н
- Представитель в РФ
- АО "ИНТЕЛМЕД"191124, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 157Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 28.09.2020 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.12.2020 | РЗН 2016/4743 | Нейростимулятор CEFALY, с принадлежностями | Действует |
| 23.09.2016 | РЗН 2016/4743 | Нейростимулятор CEFALY, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Нейростимулятор CEFALY |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4743»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цефали Технолоджи Эспрл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4743?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.