Средства иммобилизирующие
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 23.52.20.130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08818 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Средства иммобилизирующие» производства "3М Дойчланд ГмбХ, Хэлс Кеар Бизнес". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925459
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 10.11.2020
- Период действия версии
- с 10.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "3М Дойчланд ГмбХ, Хэлс Кеар Бизнес"Германия, 3M Deutschland GmbH, Health Care Business, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany
- Заявитель
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Представитель в РФ
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 23.52.20.130Гипс медицинский
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08818 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "3М Дойчланд ГмбХ, Хэлс Кеар Бизнес". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Средства иммобилизирующие» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 08.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 24.02.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 04.07.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.07.2019 | ФСЗ 2010/08818 | Средства иммобилизирующие | Внесено изменение |
| 08.04.2019 | ФСЗ 2010/08818 | Средства иммобилизирующие | Внесено изменение |
| 24.02.2014 | ФСЗ 2010/08818 | Средства иммобилизирующие | Внесено изменение |
| 04.07.2013 | ФСЗ 2010/08818 | Средства иммобилизирующие | Внесено изменение |
| 31.12.2010 | ФСЗ 2010/08818 | Средства иммобилизирующие (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Бинт полимерный Scotchcast Plus. |
| 02 | 2. Лонгета Scotchcast. |
| 03 | 3. Бинт полимерный Soft Cast. |
| 04 | 4. Шина Primacast. |
| 05 | 5. Подшиновый чулок Stockinet. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08818»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М Дойчланд ГмбХ, Хэлс Кеар Бизнес". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08818?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.