Средства иммобилизирующие
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08818 на медицинское изделие «Средства иммобилизирующие» производства "3М Поланд Мэньюфэкчуринг Сп.з.о.о." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 08.04.2019
- Период действия версии
- с 08.04.2019 до 08.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "3М Поланд Мэньюфэкчуринг Сп.з.о.о."Польша, 3M Poland Manufacturing Sp. z o.o., ul. Kwidzynska 6-51-416, Wroclaw, PolandЮр. адрес: Польша, Дальнее зарубежье, 3M Poland Manufacturing Sp. z o.o., ul. Kwidzynska 6-51-416, Wroclaw, Poland
- Заявитель
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Представитель в РФ
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 08.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 24.02.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 04.07.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.02.2014 | ФСЗ 2010/08818 | Средства иммобилизирующие | Внесено изменение |
| 10.11.2020 | ФСЗ 2010/08818 | Средства иммобилизирующие | Действует |
| 08.07.2019 | ФСЗ 2010/08818 | Средства иммобилизирующие | Внесено изменение |
| 08.04.2019 | ФСЗ 2010/08818 | Средства иммобилизирующие | Внесено изменение |
| 04.07.2013 | ФСЗ 2010/08818 | Средства иммобилизирующие | Внесено изменение |
| 31.12.2010 | ФСЗ 2010/08818 | Средства иммобилизирующие (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Бинт полимерный Scotchcast Plus. |
| 02 | 2. Лонгета Scotchcast. |
| 03 | 3. Бинт полимерный Soft Cast. |
| 04 | 4. Шина Primacast. |
| 05 | 5. Подшиновый чулок Stockinet. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08818»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М Поланд Мэньюфэкчуринг Сп.з.о.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08818?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.