Инкубаторы транспортные для новорожденных, модели TI 500 Isolette, TI 500 Globe-Trotter с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00345 на медицинское изделие «Инкубаторы транспортные для новорожденных, модели TI 500 Isolette, TI 500 Globe-Trotter с принадлежностями» производства "Дрегер Медикал Системз, Инк." выдано Росздравнадзором 18 января 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925458
- Дата первичной регистрации
- 18.01.2006
- Дата внесения изменений
- 19.10.2020
- Период действия версии
- с 19.10.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дрегер Медикал Системз, Инк."США, Drаеger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA
- Заявитель
- ООО "ДРЕГЕР"107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
- Представитель в РФ
- ООО "ДРЕГЕР"107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.10.2020 | ФСЗ 2007/00345 | Инкубаторы транспортные для новорожденных, модели TI 500 Isolette, TI 500 Globe-Trotter с принадлежностями | Действует |
| 21.07.2016 | ФСЗ 2007/00345 | Инкубаторы транспортные для новорожденных, модели TI 500 Isolette, TI 500 Globe-Trotter с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.01.2006 | ФС № 2006/36 | Инкубаторы транспортные для новорожденных, модели: «TI 500 Isolette», «TI 500 Globe - Trotter» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 18.09.2007 | ФСЗ 2007/00345 | Инкубаторы транспортные для новорожденных, модели TI 500 Isolette, TI 500 Globe-Trotter с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инкубаторы транспортные для новорожденных, модели: TI 500 Isolette |
| 02 | Инкубаторы транспортные для новорожденных, модели: TI 500 Globe-Trotter |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00345»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дрегер Медикал Системз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00345?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.