Мониторы пациента серии Infinity, с принадлежностями (см. Приложение на 9 листах)
ДействуетКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12389 выдано Росздравнадзором 23.07.2012 на медицинское изделие «Мониторы пациента серии Infinity, с принадлежностями (см. Приложение на 9 листах)» производства "Дрегер Медикал Системз, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914937
- Дата первичной регистрации
- 23.07.2012
- Период действия версии
- с 23.07.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дрегер Медикал Системз, Инк."США, Drаеger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA
- Заявитель
- ООО "ДРЕГЕР"107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12389 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дрегер Медикал Системз, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 23.07.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Мониторы пациента серии Infinity, с принадлежностями (см. Приложение на 9 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.07.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Infinity Delta |
| 02 | Infinity Delta XL |
| 03 | Infinity Gamma XL |
| 04 | Infinity Kappa |
| 05 | Infinity M300 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12389»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дрегер Медикал Системз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12389?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.