Инкубатор для новорожденных «Isolette 8000» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2BОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07019 выдано Росздравнадзором 31.05.2010 на медицинское изделие «Инкубатор для новорожденных «Isolette 8000» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Дрегер Медикал Системз, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891656
- Дата первичной регистрации
- 31.05.2010
- Период действия версии
- с 31.05.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дрегер Медикал Системз, Инк."США, Drаеger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA
- Заявитель
- ООО "ДРЕГЕР"107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07019 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дрегер Медикал Системз, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 31.05.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инкубатор для новорожденных «Isolette 8000» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.07.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инкубатор для новорожденных «Isolette 8000» с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07019»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дрегер Медикал Системз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07019?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.