Инкубатор для выхаживания новорожденных Isolette 8000 plus
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.160
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8322 на медицинское изделие «Инкубатор для выхаживания новорожденных Isolette 8000 plus» производства "Дрегер Медикал Системз, Инк." выдано Росздравнадзором 23 апреля 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922596
- Дата первичной регистрации
- 23.04.2019
- Дата внесения изменений
- 20.08.2020
- Период действия версии
- с 20.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дрегер Медикал Системз, Инк."США, Drаеger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA
- Заявитель
- ООО "ДРЕГЕР"107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
- Представитель в РФ
- ООО "ДРЕГЕР"107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.160Инкубаторы для новорожденных
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.08.2020 | РЗН 2019/8322 | Инкубатор для выхаживания новорожденных Isolette 8000 plus | Действует |
| 23.04.2019 | РЗН 2019/8322 | Инкубатор для выхаживания новорожденных Isolette 8000 plus | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Isolette 8000 plus |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8322»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дрегер Медикал Системз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8322?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.