Инкубаторы транспортные для новорожденных, модели TI 500 Isolette, TI 500 Globe-Trotter с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00345 выдано Росздравнадзором 18.01.2006 на медицинское изделие «Инкубаторы транспортные для новорожденных, модели TI 500 Isolette, TI 500 Globe-Trotter с принадлежностями» производства "Дрегер Медикал Системз, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.01.2006
- Дата внесения изменений
- 21.07.2016
- Период действия версии
- с 21.07.2016 до 19.10.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дрегер Медикал Системз, Инк."США, Drаеger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA
- Заявитель
- ООО "ДРЕГЕР"107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
- Представитель в РФ
- ООО "ДРЕГЕР"107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00345 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дрегер Медикал Системз, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 18.01.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инкубаторы транспортные для новорожденных, модели TI 500 Isolette, TI 500 Globe-Trotter с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.10.2020 | ФСЗ 2007/00345 | Инкубаторы транспортные для новорожденных, модели TI 500 Isolette, TI 500 Globe-Trotter с принадлежностями | Действует |
| 18.09.2007 | ФСЗ 2007/00345 | Инкубаторы транспортные для новорожденных, модели TI 500 Isolette, TI 500 Globe-Trotter с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 18.01.2006 | ФС № 2006/36 | Инкубаторы транспортные для новорожденных, модели: «TI 500 Isolette», «TI 500 Globe - Trotter» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инкубаторы транспортные для новорожденных, модели: TI 500 Isolette |
| 02 | Инкубаторы транспортные для новорожденных, модели: TI 500 Globe-Trotter |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00345»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дрегер Медикал Системз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00345?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.