Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Expression с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08672 на медицинское изделие «Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Expression с принадлежностями» производства "Инвиво", подразделение "Филипс Медикал Системс" выдано Росздравнадзором 17 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.12.2010
- Дата внесения изменений
- 16.11.2020
- Период действия версии
- с 16.11.2020 до 08.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Инвиво", подразделение "Филипс Медикал Системс"США, Дальнее зарубежье, Invivo, a division of Philips Medical Systems, 12151 Research Parkway, Orlando, FL 32826, USA
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 16.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 18.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 27.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 04.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2024 | ФСЗ 2010/08672 | Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Expression с принадлежностями | Действует |
| 16.11.2020 | ФСЗ 2010/08672 | Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Expression с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.05.2017 | ФСЗ 2010/08672 | Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Expression с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.01.2017 | ФСЗ 2010/08672 | Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Expression с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.07.2016 | ФСЗ 2010/08672 | Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Expression, модель 865214, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.12.2010 | ФСЗ 2010/08672 | Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Ехрression, модель 865214, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Expression с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08672»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Инвиво", подразделение "Филипс Медикал Системс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08672?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.