Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Essential с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/498 на медицинское изделие «Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Essential с принадлежностями» производства "Инвиво", подразделение "Филипс Медикал Системс" выдано Росздравнадзором 4 июля 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920737
- Дата первичной регистрации
- 04.07.2013
- Дата внесения изменений
- 03.09.2019
- Период действия версии
- с 03.09.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Инвиво", подразделение "Филипс Медикал Системс"США, Дальнее зарубежье, Invivo, a division of Philips Medical Systems, 12151 Research Parkway, Orlando, FL 32826, USA
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 07.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.09.2019 | РЗН 2013/498 | Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Essential с принадлежностями | Действует |
| 07.07.2016 | РЗН 2013/498 | Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Essential с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.07.2013 | РЗН 2013/498 | Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Essential с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Essential с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/498»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Инвиво", подразделение "Филипс Медикал Системс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/498?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.