Дилюент для витамина В12 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Vitamin B12 Diluent (Atellica IM VB12 DIL))
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12400 на медицинское изделие «Дилюент для витамина В12 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Vitamin B12 Diluent (Atellica IM VB12 DIL))» производства Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.) выдано Росздравнадзором 6 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926638
- Дата первичной регистрации
- 06.11.2020
- Период действия версии
- с 06.11.2020 до 29.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.2025 | РЗН 2020/12400 | Дилюент для витамина В12 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Vitamin B12 Diluent (Atellica IM VB12 DIL)) | Действует |
| 06.11.2020 | РЗН 2020/12400 | Дилюент для витамина В12 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Vitamin B12 Diluent (Atellica IM VB12 DIL)) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дилюент для витамина В12 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Vitamin B12 Diluent (A tellicaIM V B I2 DIL)) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12400»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12400?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.