Гибридный стент-графт Thoraflex Hybrid различных размеров на системе доставки для протезирования грудной аорты в различных вариантах исполнения
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5922 на медицинское изделие «Гибридный стент-графт Thoraflex Hybrid различных размеров на системе доставки для протезирования грудной аорты в различных вариантах исполнения» производства "ВАСКУТЕК Лимитед" выдано Росздравнадзором 6 июля 2017 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925854
- Дата первичной регистрации
- 06.07.2017
- Дата внесения изменений
- 21.12.2020
- Период действия версии
- с 21.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВАСКУТЕК Лимитед"Соединенное Королевство, VASCUTEK Limited, Newmains Avenue, Inchinnan, PA4 9RR, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "АНГИОМЕД"117420, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 57, ЭТ/ПОМ/КОМ 3/I/12
- Представитель в РФ
- ООО "АНГИОМЕД"117420, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 57, ЭТ/ПОМ/КОМ 3/I/12
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.12.2020 | РЗН 2017/5922 | Гибридный стент-графт Thoraflex Hybrid различных размеров на системе доставки для протезирования грудной аорты в различных вариантах исполнения | Действует |
| 06.07.2017 | РЗН 2017/5922 | Гибридный стент-графт Thoraflex Hybrid различных размеров на системе доставки для протезирования грудной аорты | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гибридный стент-графт Thoraflex Hybrid различных размеров на системе доставки для протезирования грудной аорты в различных вариантах исполнения |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5922»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВАСКУТЕК Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5922?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.