Инкубатор для лабораторий ЭКО, с принадлежностями
Срок действия истекКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05167 на медицинское изделие «Инкубатор для лабораторий ЭКО, с принадлежностями» производства "Астек Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 29 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926632
- Дата первичной регистрации
- 29.09.2009
- Дата внесения изменений
- 30.09.2020
- Период действия версии
- с 30.09.2020 до 04.12.2025
- Срок действия РУ
- 04.12.2025
- Производитель
- "Астек Ко., Лтд."Япония, Astec Co., Ltd., 4-6-15, Minamizato, Shime, Kasuya-gun Fukuoka 811-2207, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Astec Co., Ltd., 4-6-15, Minamizato, Shime, Kasuya-gun Fukuoka 811-2207, Japan
- Заявитель
- ООО "МЦ ФЕМИНА"119530, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОЧАКОВО-МАТВЕЕВСКОЕ, Ш. ОЧАКОВСКОЕ, Д. 32
- Представитель в РФ
- ООО "МЦ ФЕМИНА"119530, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОЧАКОВО-МАТВЕЕВСКОЕ, Ш. ОЧАКОВСКОЕ, Д. 32
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945200Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | ФСЗ 2009/05167 | Инкубатор для лабораторий ЭКО, с принадлежностями | Действует |
| 30.09.2020 | ФСЗ 2009/05167 | Инкубатор для лабораторий ЭКО, с принадлежностями | Срок действия истек |
| 29.09.2009 | ФСЗ 2009/05167 | Инкубатор для лабораторий ЭКО, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Инкубатор для лабораторий ЭКО, вариант исполнения: APC-30D, |
| 02 | I. Инкубатор для лабораторий ЭКО, вариант исполнения: APM-30D, |
| 03 | I. Инкубатор для лабораторий ЭКО, вариант исполнения: APC-30DR, |
| 04 | I. Инкубатор для лабораторий ЭКО, вариант исполнения: APM-30DR, |
| 05 | I. Инкубатор для лабораторий ЭКО, вариант исполнения: АРС-50D, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05167»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Астек Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05167?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.