Инкубатор для лабораторий ЭКО, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05167 на медицинское изделие «Инкубатор для лабораторий ЭКО, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Астек Ко., Лтд.", Япония выдано Росздравнадзором 29 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.09.2009
- Период действия версии
- с 29.09.2009 до 30.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Астек Ко., Лтд.", ЯпонияAstec Co., Ltd., 4-6-15, Minamizato, Shime, Kasuya-gun Fukuoka 811-2207, Japan
- Заявитель
- ООО "АВА-ПЕТЕР"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "АВА-ПЕТЕР"Россия
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945200Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.08.2020 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | ФСЗ 2009/05167 | Инкубатор для лабораторий ЭКО, с принадлежностями | Действует |
| 30.09.2020 | ФСЗ 2009/05167 | Инкубатор для лабораторий ЭКО, с принадлежностями | Срок действия истек |
| 29.09.2009 | ФСЗ 2009/05167 | Инкубатор для лабораторий ЭКО, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Инкубатор для лабораторий ЭКО, вариант исполнения: APC-30D, |
| 02 | I. Инкубатор для лабораторий ЭКО, вариант исполнения: APM-30D, |
| 03 | I. Инкубатор для лабораторий ЭКО, вариант исполнения: APC-30DR, |
| 04 | I. Инкубатор для лабораторий ЭКО, вариант исполнения: APM-30DR, |
| 05 | I. Инкубатор для лабораторий ЭКО, вариант исполнения: АРС-50D, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05167»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Астек Ко., Лтд.", Япония. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05167?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.