Устройство для дренирования плевральной полости однократного применения по ТУ 9398-060-00480230-2009
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06177 на медицинское изделие «Устройство для дренирования плевральной полости однократного применения по ТУ 9398-060-00480230-2009» производства АО "Фирма Медполимер" выдано Росздравнадзором 1 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.12.2009
- Дата внесения изменений
- 10.11.2020
- Период действия версии
- с 10.11.2020 до 29.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Фирма Медполимер"195279, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Ржевка, Индустриальный пр-кт, д. 86, литера А
- Заявитель
- АО "Фирма Медполимер"195279, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Ржевка, Индустриальный пр-кт, д. 86, литера А
- Представитель в РФ
- ООО ХФК "Медполимер"195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 86, литера А, ком. 73
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 10.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 20.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 13.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 05.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для дренирования плевральной полости однократного применения по ТУ 9398-060-00480230-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06177»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Фирма Медполимер". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06177?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.