Маска медицинская защитная Clean+Safe® нестерильная одноразовая из нетканых материалов на резинках/завязках
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8523 на медицинское изделие «Маска медицинская защитная Clean+Safe® нестерильная одноразовая из нетканых материалов на резинках/завязках» производства "Креатив Контракт (М) СДН БХД" выдано Росздравнадзором 20 июня 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922917
- Дата первичной регистрации
- 20.06.2019
- Дата внесения изменений
- 06.09.2019
- Период действия версии
- с 06.09.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Креатив Контракт (М) СДН БХД"Малайзия, Creative Contract (M) SDN BHD, Kilang Medicos, Lot 2729, Jalan Gendang / KS2, Taman Klang Jaya, 41200 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
- Заявитель
- АО "ПРОТЕКО"196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера аЮр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
- Представитель в РФ
- АО "ПРОТЕКО"196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера аЮр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.09.2019 | РЗН 2019/8523 | Маска медицинская защитная Clean+Safe® нестерильная одноразовая из нетканых материалов на резинках/завязках | Действует |
| 20.06.2019 | РЗН 2019/8523 | Маска медицинская защитная Clean+Safe® нестерильная одноразовая из нетканых материалов на резинках/завязках | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8523»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Креатив Контракт (М) СДН БХД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8523?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.