Бюстгальтеры медицинские Anita (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939696
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08868 выдано Росздравнадзором 25.01.2011 на медицинское изделие «Бюстгальтеры медицинские Anita (см. Приложение на 1 листе)» производства "Анита Др. Хелбиг ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2011
- Период действия версии
- с 25.01.2011 до 15.10.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Анита Др. Хелбиг ГмбХ"Австрия, Дальнее зарубежье, Anita Dr. Helbig GmbH, Австрия, Endach 40, 6330 Kufstein, Austria
- Заявитель
- ООО "МАЙЛС ГРУПП"117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д.17, стр.5
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939696Лифы
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/08868 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Анита Др. Хелбиг ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.01.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Бюстгальтеры медицинские Anita (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.10.2020 | ФСЗ 2011/08868 | Бюстгальтеры медицинские Anita | Действует |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бюстгальтеры медицинские Anita |
| 02 | бюстгальтеры для фиксации экзопротезов молочной железы |
| 03 | бюстгальтеры дородовые и послеродовые |
| 04 | бюстгальтеры компрессионные |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08868»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Анита Др. Хелбиг ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08868?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.