Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1562 на медицинское изделие «Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012» производства ООО НПП "Доза" выдано Росздравнадзором 17 апреля 2014 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2014
- Дата внесения изменений
- 28.12.2020
- Период действия версии
- с 28.12.2020 до 28.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПП "Доза"124460, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Матушкино, г. Зеленоград, ул. Академика Валиева, д. 4
- Заявитель
- ООО НПП "Доза"124460, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Матушкино, г. Зеленоград, ул. Академика Валиева, д. 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 28.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 25.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 29.07.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.05.2025 | РЗН 2014/1562 | Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 26.60.12-109-31867313-2020 | Действует |
| 28.12.2020 | РЗН 2014/1562 | Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012 | Внесено изменение |
| 25.07.2018 | РЗН 2014/1562 | Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012 | Внесено изменение |
| 29.07.2014 | РЗН 2014/1562 | Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012 | Внесено изменение |
| 17.04.2014 | РЗН 2014/1562 | Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК, в следующей комплектации: |
| 02 | 1. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1, в вариантах исполнения: |
| 03 | 1.1. Основное исполнение, в составе: |
| 04 | 1.2. Исполнение 01, в составе: |
| 05 | 1.3. Исполнение 02, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1562»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПП "Доза". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1562?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.