Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1562 выдано Росздравнадзором 17.04.2014 на медицинское изделие «Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012» производства ООО НПП "Доза". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2014
- Период действия версии
- с 17.04.2014 до 29.07.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПП "Доза"124460, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Матушкино, г. Зеленоград, ул. Академика Валиева, д. 4
- Заявитель
- ООО НПП "Доза"124460, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Матушкино, г. Зеленоград, ул. Академика Валиева, д. 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1562 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО НПП "Доза". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 17.04.2014. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 28.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 25.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 29.07.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.05.2025 | РЗН 2014/1562 | Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 26.60.12-109-31867313-2020 | Действует |
| 28.12.2020 | РЗН 2014/1562 | Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012 | Внесено изменение |
| 25.07.2018 | РЗН 2014/1562 | Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012 | Внесено изменение |
| 29.07.2014 | РЗН 2014/1562 | Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 |
| 02 | Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 исполнение 1 |
| 03 | Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 исполнение 2 |
| 04 | Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 исполнение 3 |
| 05 | Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 исполнение 4 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1562»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПП "Доза". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1562?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.