Номер РУ ФСЗ 2009/05531

Наборы инфузионные

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05531 на медицинское изделие «Наборы инфузионные» производства "Фрезениус Каби АГ" выдано Росздравнадзором 12 ноября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925757
Дата первичной регистрации
12.11.2009
Дата внесения изменений
07.09.2020
Период действия версии
с 07.09.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Фрезениус Каби АГ"
Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
Заявитель
ООО "Фрезениус Каби"
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9
Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
Представитель в РФ
ООО "Фрезениус Каби"
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9
Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
944470
Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации

История изменений 1

ДатаТипОписание
07.09.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
07.09.2020ФСЗ 2009/05531Наборы инфузионныеДействует
12.11.2009ФСЗ 2009/05531Наборы инфузионные (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 10

Название
01Наборы инфузионные: 1. Набор для инфузий Инфудроп Аир (Infudrop Air 21): 2886532
02Наборы инфузионные: 1. Набор для инфузий Инфудроп Аир (Infudrop Air 21): 2886552
03Наборы инфузионные: 2. Набор для инфузий Инфудроп Аир 21 (Infudrop Air 21): 2886592
04Наборы инфузионные: 3. Набор для инфузий Инфудроп Аир Нитро (Infudrop Air Nitro): 2886452
05Наборы инфузионные: 4. Набор для инфузий Инфудроп Аир Нитро (Infudrop Air Nitro): 2886422

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05531»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Каби АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05531?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.