Питательная среда для выделения и культивирования микобактерий готовая к применению (среда Финна II) по ТУ 9385-245-78095326-2016
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.140
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7967 выдано Росздравнадзором 25.12.2018 на медицинское изделие «Питательная среда для выделения и культивирования микобактерий готовая к применению (среда Финна II) по ТУ 9385-245-78095326-2016» производства Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926404
- Дата первичной регистрации
- 25.12.2018
- Дата внесения изменений
- 07.09.2020
- Период действия версии
- с 07.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека142279, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, территория "Квартал А", д. 24Юр. адрес: 142279, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, территория "Квартал А"
- Заявитель
- Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека142279, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, территория "Квартал А", д. 24Юр. адрес: 142279, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, территория "Квартал А"
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.140Среды готовые питательные для выращивания микроорганизмов
- Код ОКП
- 938545для выделения микобактерий туберкулеза
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7967 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 25.12.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Питательная среда для выделения и культивирования микобактерий готовая к применению (среда Финна II) по ТУ 9385-245-78095326-2016» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.12.2018 | РЗН 2018/7967 | Питательная среда для выделения и культивирования микобактерий готовая к применению (среда Финна II) по ТУ 9385-245-78095326-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Питательная среда для выделения и культивирования микобактерий готовая к применению (среда Финна II) по ТУ 9385-245-78095326-2016 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7967»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7967?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.